Imbed Biosciences lance l'évaluation clinique de l'étude DualGuard

Imbed Biosciences a annoncé que son étude d'exemption de dispositif expérimental (IDE) évaluant la sécurité de la DualGuard™ Silver-Gallium Matrix est désormais enregistrée sur ClinicalTrials.gov.

L'étude se concentre sur les plaies des sites donneurs de greffes de peau en fente et sera menée dans trois centres de brûlés vérifiés par l'American Burn Association (ABA). Cette étape fait progresser le développement clinique de DualGuard et vise à relever les défis liés aux biofilms dans les soins des plaies.

DualGuard™ utilise la technologie SAMatrix™ d'Imbed, qui combine les propriétés antimicrobiennes de l'argent et du gallium. Le gallium est conçu pour agir en synergie avec l'argent en perturbant le métabolisme bactérien, offrant ainsi une approche nouvelle contre les bactéries résistantes aux médicaments et la formation de biofilms.

Des études précliniques ont démontré l'efficacité significative de la combinaison argent-gallium contre les biofilms multispecies. Selon l'entreprise, c'est la première fois qu'une matrice de soins des plaies contenant du gallium est évaluée dans des essais cliniques sur l'homme.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance de DualGuard™. Son efficacité dans la cicatrisation des plaies sera également évaluée. Les résultats devraient guider le développement ultérieur et la commercialisation potentielle.