Immutep : résultats positifs de l'essai de phase II EFTISARC-NEO sur le sarcome des tissus mous

Immutep Limited a annoncé des données positives de l'essai de phase II EFTISARC-NEO, présentées lors du Congrès 2025 de la Société Européenne d'Oncologie Médicale (ESMO) à Berlin. L'étude, initiée par des investigateurs, a évalué l'eftilagimod alfa (efti) en combinaison avec la radiothérapie et KEYTRUDA® (pembrolizumab) dans le cadre néoadjuvant pour les sarcomes des tissus mous (STS) résécables.

L'objectif principal de l'étude a été atteint, la nouvelle thérapie combinée obtenant une médiane de 51,5 % d'hyalinisation/fibrose tumorale dans la population de patients évaluables (N=38), ce qui était statistiquement significatif (p<0,001). Ce résultat a largement dépassé l'objectif prédéfini de 35 % et est plus de trois fois supérieur aux résultats historiques obtenus par radiothérapie seule.

L'hyalinisation et la fibrose tumorales sont reconnues comme des critères pronostiques précoces corrélés à une amélioration de la survie globale et de la survie sans récidive chez les patients atteints de STS. Les résultats positifs ont été observés sur plusieurs sous-types de STS, suggérant une applicabilité large de la thérapie combinée.

Le régime thérapeutique a démontré un profil de sécurité favorable, avec un seul effet indésirable de grade ≥3 lié à l'immunothérapie rapporté. Ces conclusions pourraient ouvrir la voie à une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de STS, une maladie avec un besoin médical non satisfait important.

Immutep a remercié les investigateurs principaux, les patients et leurs familles pour leur participation à cet essai. Le sarcome des tissus mous est une maladie orpheline avec un pronostic généralement défavorable, rendant de nouvelles approches thérapeutiques cruciales.