Implantica progresse vers l'approbation américaine du RefluxStop et publie de nouvelles études européennes
Implantica a soumis sa réponse finale à la FDA américaine concernant la demande d'approbation préalable du RefluxStop. L'entreprise a également publié de nouvelles études sur la rentabilité du dispositif en Europe.
Implantica, une entreprise de technologie médicale, a franchi une étape importante dans le processus d'approbation de son dispositif RefluxStop aux États-Unis. La société a soumis sa réponse finale à la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant le Module 3 de sa demande de Premarket Approval (PMA).
RefluxStop, conçu pour traiter le reflux acide, bénéficie déjà du marquage CE en Europe et est disponible dans plusieurs pays, notamment l'Allemagne, le Royaume-Uni, la Suisse, l'Espagne, l'Italie, la France, l'Autriche, la Suède et la Norvège. Le dispositif n'est pas encore commercialisé aux États-Unis.
De nouvelles recherches européennes viennent compléter ces avancées. Une étude économique de la santé menée en Italie démontre la rentabilité de RefluxStop par rapport aux traitements actuels du RGO (Reflux Gastro-Œsophagien). De plus, des données à long terme présentées lors de la Digestive Disease Week (DDW) 2026 en Suisse ont souligné la sécurité et l'efficacité du dispositif, même chez des patients présentant des cas complexes.
Implantica attend désormais la décision de la FDA concernant l'approbation du marché américain. L'entreprise vise à améliorer les options de traitement pour les personnes souffrant de reflux acide grâce à une technologie médicale avancée.