Implantica : résultats du T1 2025, hausse du chiffre d'affaires et progrès aux États-Unis

Implantica a publié son rapport financier pour le premier trimestre 2025, annonçant une augmentation de 25 % de son chiffre d'affaires net, atteignant 745 000 euros (contre 596 000 euros au T1 2024). L'entreprise a également fait état de progrès significatifs dans le processus réglementaire de son dispositif RefluxStop™ aux États-Unis.

Une avancée majeure au cours du trimestre a été la réception de retours positifs de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant la demande d'approbation pré-commercialisation (PMA) pour RefluxStop™. La FDA a accepté le Module 1, détaillant les systèmes qualité et les informations de fabrication, considérant ce module comme clos et faisant ainsi progresser le processus d'examen. Parallèlement, une étude de grande envergure en conditions réelles réalisée en Allemagne, impliquant 79 patients, a démontré une amélioration médiane de 100 % de la qualité de vie selon le questionnaire GERD-HRQL.

En Europe, RefluxStop™ bénéficie du marquage CE et est disponible dans plusieurs pays, dont l'Allemagne, le Royaume-Uni, la Suisse, l'Espagne, l'Italie, la France, l'Autriche, la Suède et la Norvège. L'Espagne a vu une adoption continue, avec 15 centres d'excellence offrant la procédure moins de deux ans après son lancement. L'entreprise a également lancé un essai clinique randomisé pour comparer RefluxStop™ avec la procédure traditionnelle de fundoplicature de Nissen.

Sur le plan financier, Implantica a rapporté une marge brute ajustée de 97 % et une réduction de sa perte opérationnelle à 4,17 millions d'euros. Les liquidités et les placements à court terme s'élevaient à 60,3 millions d'euros à la fin de la période, offrant une base financière solide pour les opérations courantes et les efforts d'expansion. L'entreprise a également souligné l'expansion de ses centres chirurgicaux en Espagne et l'organisation de réunions éducatives pour les experts gastro-entérologues.