Innovent étend une étude mondiale sur le cancer du poumon

Innovent Biologics a annoncé l'élargissement de son étude clinique mondiale de phase 3, MarsLight-11, qui évalue le médicament candidat IBI363/TAK-928 pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résistant à l'immunothérapie. L'étude inclura désormais des patients atteints de CPNPC non épidermoïde, en plus de ceux atteints de CPNPC épidermoïde.

L'essai clinique, NCT07217301, comprendra désormais deux sous-études indépendantes. Chacune évaluera l'efficacité et la sécurité de l'IBI363 en monothérapie par rapport au docétaxel chez des patients atteints de CPNPC non résécable, localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après une chimiothérapie standard et une immunothérapie anti-PD-1/PD-L1.

L'IBI363/TAK-928 est une protéine de fusion bispécifique développée conjointement par Innovent et Takeda. Elle est conçue pour bloquer la voie PD-1 tout en activant sélectivement la voie IL-2, dans le but de minimiser la toxicité et de délivrer l'IL-2 à l'environnement tumoral. Le candidat médicament a reçu des désignations "Fast Track" de la FDA américaine et "Breakthrough Therapy" de la NMPA chinoise.

Cette expansion marque une étape importante dans le développement de l'IBI363/TAK-928, élargissant potentiellement son applicabilité et offrant de nouvelles voies thérapeutiques pour un plus grand nombre de patients atteints de CPNPC qui disposent d'options de traitement limitées après progression sous les soins actuels.