Le SYCUME® d'Innovent atteint l'objectif principal de l'étude RESTORE-3 de phase 3

Innovent Biologics a annoncé que son étude RESTORE-3 de phase 3, portant sur le SYCUME® (injection de teprotumumab N01), a atteint son objectif principal chez les participants atteints de maladie oculaire thyroïdienne (MOT) inactive.

L'étude a démontré que le SYCUME® améliorait significativement la proptose (yeux exorbités), avec un taux de réponse de 60,4 % et un changement moyen des moindres carrés par rapport à la référence de -1,88 mm. Le traitement a également présenté un profil de sécurité favorable chez les participants.

La maladie oculaire thyroïdienne est une affection auto-immune qui peut provoquer une protrusion des yeux (proptose) et d'autres symptômes affectant considérablement la qualité de vie. Dans sa phase inactive, la maladie ne progresse pas activement, mais les symptômes peuvent être persistants.

Les résultats de l'étude RESTORE-3 suggèrent que le SYCUME® pourrait offrir une nouvelle option thérapeutique pour les personnes souffrant de MOT inactive. Innovent Biologics poursuit ses discussions avec les autorités réglementaires concernant les éventuelles demandes d'autorisation de mise sur le marché basées sur ces conclusions.