Intuitive clarifie sa communication sur la performance des systèmes chirurgicaux

Intuitive a apporté des éclaircissements concernant une communication envoyée en décembre 2024 à ses clients américains. Cette communication porte sur la gestion des systèmes chirurgicaux da Vinci 5 lors de coupures de courant ou de fluctuations.

Selon l'entreprise, Intuitive a eu connaissance d'un nombre limité d'hôpitaux connaissant des interruptions répétées des prises murales. L'entreprise a alors émis une communication pour réitérer les meilleures pratiques existantes pour la gestion du système da Vinci 5 lors de coupures de courant institutionnelles plus larges. Ces directives sont également détaillées dans les instructions d'utilisation (IFU) approuvées par la FDA du système da Vinci 5.

Intuitive a déclaré que la communication de décembre n'a identifié aucun nouveau danger, dysfonctionnement de l'appareil ou mode de défaillance imprévu. La lettre a renforcé les actions appropriées en réponse à des conditions électriques externes indépendantes des systèmes chirurgicaux d'Intuitive.

Suite à la communication de décembre, Intuitive a mis en œuvre des améliorations logicielles pour aider les clients à mieux gérer ces situations, même si le système continuait de fonctionner conformément aux spécifications avec une alimentation électrique constante. L'entreprise a souligné que ces améliorations étaient préventives et progressives, et non en réponse à de nouvelles préoccupations de sécurité identifiées. Aucune plainte liée n'a été signalée depuis la dernière mise à jour logicielle.