Intuitive obtient le marquage CE pour le système da Vinci 5 pour les procédures cardiaques

Intuitive a obtenu l'approbation du marquage CE en Europe pour son système chirurgical da Vinci 5 pour les procédures cardiaques adultes. Cette autorisation couvre les procédures de cardiotomie assistée par thoracoscopie et les pontages coronariens mini-invasifs.

Les maladies cardiovasculaires restent la principale cause de décès dans le monde, causant près de 18 millions de décès chaque année. Dans l'Union européenne, elles représentaient un décès sur trois en 2022. La plupart des chirurgies cardiaques à cœur ouvert dans le monde nécessitent une sternotomie, une approche impliquant la division du sternum pour accéder au cœur, mais la chirurgie robotique permet des interventions par de petites incisions.

Dirk Barten, président commercial d'Intuitive pour l'Europe, a déclaré que cette approbation souligne l'engagement de l'entreprise à réintroduire les procédures cardiaques mini-invasives assistées par robot en Europe. L'entreprise propose de nouveaux instruments adaptés aux procédures cardiaques, ainsi qu'un écosystème complet comprenant formation et support.

La chirurgie cardiaque robotique a une longue histoire en Europe, mais les limitations techniques antérieures et l'absence d'une infrastructure de formation dédiée ont ralenti son expansion. Avec le marquage CE du da Vinci 5 pour la chirurgie cardiaque et un écosystème mature, Intuitive estime que la chirurgie cardiaque mini-invasive est prête à se développer en Europe. L'entreprise renforce son engagement à long terme par des investissements réglementaires, des partenariats avec des sociétés de cardiologie et le da Vinci 5 en tant que plateforme tournée vers l'avenir.

La conception du système da Vinci 5 prend en charge les procédures cardiaques mini-invasives en permettant aux chirurgiens d'opérer par de petites incisions sans ouvrir le sternum. Les fonctionnalités comprennent une puissance de calcul considérablement améliorée, des instruments 'intelligents' capturant des données en temps réel, une imagerie avancée et un écosystème numérique intégré soutenant l'ensemble du parcours de soins.