Des investisseurs poursuivent Capricor Therapeutics pour des irrégularités présumées
Pomerantz LLP a déposé une plainte pour fraude en valeurs mobilières contre Capricor Therapeutics, alléguant des déclarations trompeuses concernant la demande de son médicament Deramiocel et ses interactions avec la FDA.
Le cabinet d'avocats Pomerantz LLP a intenté une action collective contre Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ : CAPR), au nom d'investisseurs ayant subi des pertes sur leurs investissements. La plainte allègue que Capricor et certains de ses dirigeants et/ou administrateurs se sont livrés à des fraudes en valeurs mobilières ou à d'autres pratiques commerciales illégales.
Les investisseurs qui ont acheté des titres Capricor pendant la période de classe spécifiée ont jusqu'au 28 septembre 2026 pour demander au tribunal d'être nommés "Lead Plaintiff". Le cœur de l'action en justice concerne les tentatives de Capricor d'obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa thérapie cellulaire, Deramiocel, destinée au traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne.
Capricor a soumis sa demande de licence biologique (BLA) pour Deramiocel fin 2024. La FDA a émis une lettre de réponse complète ("Complete Response Letter") en juillet 2025, indiquant que la BLA ne pouvait être approuvée dans sa forme actuelle en raison de preuves insuffisantes et du besoin de données cliniques supplémentaires. Capricor a déclaré en mars 2026 avoir résolu les préoccupations soulevées par la FDA.
Cependant, en juillet 2026, des documents d'information de la FDA publiés avant une réunion d'un comité consultatif ont révélé que Capricor avait modifié son plan d'analyse statistique (SAP) après la soumission de la BLA. La FDA a soutenu que ces modifications n'étaient pas scientifiquement justifiées et étaient considérées comme "post-hoc" (a posteriori), sapant ainsi les revendications d'efficacité du médicament. Par conséquent, le 29 juillet 2026, un comité consultatif de la FDA a voté 9 voix contre 3 contre la recommandation d'approbation pour Deramiocel, citant des preuves insuffisantes d'efficacité.
En réponse à ces développements, le cours de l'action de Capricor a connu des baisses significatives. Il a chuté de 64 % le 27 juillet 2026, suite à la publication des documents d'information de la FDA, et a encore baissé de 36 % le 30 juillet 2026, après le vote du comité consultatif. Pomerantz LLP, un cabinet spécialisé dans les litiges collectifs, exhorte les investisseurs concernés à les contacter pour plus d'informations.