Combinaison de médicaments InxMed prometteuse dans une étude sur le CPNPC publiée dans The Lancet Respiratory Medicine
Les résultats d'essais cliniques sur une combinaison d'ifébéDBGPRINT et de garsorasib ont montré une activité prometteuse chez les patients atteints de CPNPC avec mutation KRAS G12C. Les conclusions ont été publiées dans The Lancet Respiratory Medicine.
InxMed Co., Ltd a annoncé la publication des résultats cliniques de sa combinaison médicamenteuse, l'ifébéDBGPRINT et le garsorasib, dans The Lancet Respiratory Medicine. La combinaison a été étudiée comme traitement de première ligne pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant la mutation KRAS G12C.
L'ifébéDBGPRINT, un inhibiteur sélectif de la FAK (focal adhesion kinase), et le garsorasib, un inhibiteur de KRAS G12C, ont été évalués dans une étude de phase Ib/II chez des patients atteints de tumeurs solides mutées KRAS G12C. Les données publiées concernent spécifiquement 33 patients atteints de CPNPC de première ligne et de la mutation KRAS G12C, traités par un régime entièrement oral et sans chimiothérapie. Cette approche vise à surmonter les mécanismes de résistance qui ont limité l'efficacité des inhibiteurs de KRAS G12C en monothérapie en première ligne.
L'étude a rapporté un taux de réponse objective (cORR) de 82 % chez les 33 patients et de 87 % chez les patients évaluables, avec une réduction tumorale observée chez tous. La survie médiane sans progression (mPFS) a atteint 22,3 mois, et la survie globale médiane (OS) était de 27,8 mois, bien que les données OS soient encore immatures. La plupart des événements indésirables liés au traitement étaient d'intensité légère à modérée, 33 % présentant des événements de grade 3 ou 4, et aucun décès lié au traitement n'a été signalé.
"La publication de nos données de suivi à long terme dans The Lancet Respiratory Medicine constitue une validation majeure de notre science translationnelle", a déclaré le Dr Zaiqi Wang, Président et PDG d'InxMed. Il a souligné que ce régime pourrait représenter un changement de paradigme pour les patients atteints de CPNPC muté KRAS G12C.
Les mutations KRAS G12C sont présentes dans environ 12 à 14 % des cas de CPNPC. Bien que plusieurs inhibiteurs de KRAS G12C existent pour les lignes de traitement ultérieures, leur utilisation en première ligne a été partiellement entravée par la résistance. La recherche d'InxMed suggère que l'inhibition de la FAK par l'ifébéDBGPRINT peut perturber les voies de résistance adaptatives déclenchées par l'inhibition de KRAS G12C.
Sur la base de ces données prometteuses, l'ifébéDBGPRINT a reçu le statut de "Breakthrough Therapy Designation" de la National Medical Products Administration chinoise pour le traitement de première ligne du CPNPC avec mutation KRAS G12C. InxMed fait progresser son développement clinique, y compris une étude de phase III en cours, pour potentiellement faire de ce régime une nouvelle norme de soins.