Janssen Cilag retire Invokana du marché allemand

Janssen Cilag GmbH a annoncé le retrait du marché allemand du médicament Invokana® (canagliflozine), utilisé dans le traitement du diabète de type 2. Cette décision fait suite à une décision défavorable du Comité fédéral mixte allemand (G-BA) concernant une évaluation précoce des bénéfices.

Les données d'études soumises à l'évaluation du G-BA n'ont pas été reconnues, et par conséquent, aucun bénéfice supplémentaire n'a été accordé à l'option thérapeutique de la canagliflozine. En conséquence, Janssen Cilag GmbH n'entamera pas de négociations de prix avec l'Association des caisses d'assurance maladie légales (GKV-Spitzenverband). Cela entraîne l'arrêt immédiat de la commercialisation d'Invokana® (canagliflozine) 100 mg et 300 mg, dans toutes les tailles de conditionnement, en Allemagne.

À compter du 15 octobre 2014, le médicament ne sera plus prescripteur ni remboursable. Les patients actuellement traités par Invokana sont invités à consulter leur médecin traitant pour organiser un ajustement individuel de leur thérapie. La société a souligné qu'il n'y avait pas de préoccupations concernant l'efficacité, la sécurité ou la qualité du médicament.

Janssen Cilag GmbH a lancé une procédure de rappel de tous les stocks existants auprès des grossistes et des pharmacies. Les pharmacies détenant le médicament sont instruites de contacter le service client de Janssen pour les instructions de traitement des retours.