Karyopharm progresse vers la soumission de sa demande pour la myélofibrose

Karyopharm Therapeutics a annoncé ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026, soulignant les progrès continus vers ses objectifs réglementaires pour le sélinexor dans le traitement de la myélofibrose. La société s'attend à ce que les autorités réglementaires examinent sa demande de nouveau médicament supplémentaire (sNDA).

Le sNDA, dont la soumission est prévue en août 2026 dans le cadre de la procédure d'approbation accélérée, repose sur des résultats positifs de l'étude de phase 3 SENTRY. Les données de cette étude ont été présentées lors des réunions de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et de l'European Hematology Association (EHA), puis publiées dans une revue à comité de lecture.

La performance financière de Karyopharm au deuxième trimestre devrait soutenir les efforts de recherche et développement en cours. La société a fourni des détails supplémentaires sur sa situation financière et ses perspectives stratégiques par le biais de ses canaux de relations avec les investisseurs.

La société se concentre désormais sur l'engagement avec les organismes de réglementation et se prépare à une éventuelle mise sur le marché. Le développement du sélinexor en combinaison avec le ruxolitinib vise à répondre au besoin non satisfait d'options de traitement améliorées pour les patients souffrant de myélofibrose.