Keenova lance une étude de phase 3 pour le traitement de l'orteil en marteau

La société pharmaceutique Keenova a lancé un essai clinique de phase 3 aux États-Unis et en Europe pour évaluer le XIAFLEX® (collagénase clostridium histolyticum) dans le traitement de l'orteil en marteau. La société a annoncé aujourd'hui que le premier patient a été dosé dans l'étude, qui vise à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du médicament chez les adultes atteints d'orteil en marteau.

L'orteil en marteau est une déformation courante du pied, et les options de traitement actuelles sont largement limitées aux orthèses et aux procédures chirurgicales. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n'a approuvé aucune thérapie non chirurgicale spécifiquement indiquée pour l'orteil en marteau, ce qui souligne le besoin de nouvelles modalités de traitement.

Il s'agit de la première étude de phase 3 enregistrée et randomisée pour XIAFLEX® dans cette indication. L'étude devrait fournir des données clés sur le potentiel du médicament comme alternative à la correction chirurgicale. Keenova vise à offrir aux patients une option de traitement moins invasive qui pourrait améliorer la qualité de vie et réduire le temps de récupération par rapport à la chirurgie traditionnelle.

L'entreprise s'attend à ce que les résultats de l'étude contribuent à établir XIAFLEX® comme un traitement viable pour l'orteil en marteau. Les résultats sont attendus ultérieurement.