Kelun-Biotech reçoit l'approbation pour les essais cliniques de son médicament ADC double charge SKB565

Kelun-Biotech, une entreprise biopharmaceutique chinoise, a annoncé que sa demande de médicament expérimental pour le SKB565 a été approuvée par le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine. Cette approbation permet à l'entreprise de procéder aux essais cliniques du SKB565, un conjugué anticorps-médicament (ADC) à double charge, développé pour le traitement des tumeurs solides avancées.

Le SKB565 utilise la plateforme propriétaire OptiDC™ de Kelun-Biotech et présente une conception à double charge. Cette conception permet la délivrance ciblée de toxines et d'immunomodulateurs directement dans le tissu tumoral. Contrairement aux ADC conventionnels, qui ne transportent généralement que des toxines, le SKB565 est conçu avec un double mécanisme antitumoral. Il vise à cibler et tuer précisément les cellules tumorales tout en activant simultanément une réponse immunitaire dans le microenvironnement tumoral pour améliorer et potentiellement prolonger l'efficacité antitumorale.

Des études précliniques ont indiqué que le SKB565 a démontré une activité antitumorale significative et un profil de sécurité favorable, soutenant sa progression vers le développement clinique. Cette avancée marque une étape importante pour la stratégie "ADC + IO" (conjugué anticorps-médicament plus immuno-oncologie) de Kelun-Biotech, qui vise à combiner les forces de la délivrance ciblée de médicaments avec l'activation du système immunitaire.

L'entreprise dispose d'un pipeline diversifié de candidats ADC et poursuit activement des combinaisons avec d'autres approches thérapeutiques. Kelun-Biotech se concentre sur le développement de traitements innovants pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits en oncologie et dans d'autres domaines pathologiques majeurs.