Knight Therapeutics demande l'homologation de Probuphine au Canada
Santé Canada a accepté d'examiner une demande de nouvelle drogue pour Probuphine, un implant traitant la dépendance aux opioïdes.
Knight Therapeutics et Braeburn Pharmaceuticals ont déposé une demande d'homologation auprès de Santé Canada pour Probuphine. Ce produit consiste en un implant sous-cutané libérant de la buprénorphine pendant une période de six mois afin de traiter la dépendance aux opioïdes.
Contrairement aux formulations sublinguales ou buccales qui nécessitent une administration quotidienne, le système Probuphine utilise la technologie ProNeura pour assurer une délivrance constante du médicament. Le produit a reçu l'approbation de la FDA américaine en 2016, et Knight détient les droits de distribution exclusifs pour le marché canadien en vertu d'une entente conclue en 2016.
Le PDG de Knight, Jonathan Ross Goodman, a souligné que cet ajout au portefeuille de l'entreprise répond à un besoin critique dans le traitement du trouble de l'usage des opioïdes. Le dispositif est conçu pour améliorer l'observance thérapeutique tout en limitant les risques de détournement ou d'exposition accidentelle associés aux médicaments oraux classiques.
Cette soumission réglementaire marque une étape importante dans les efforts visant à offrir de nouvelles options de traitement au Canada face à la crise des opioïdes.