Knight Therapeutics obtient l'approbation du Halaven® en Colombie

Knight Therapeutics Inc. a annoncé le 6 janvier 2022 que sa filiale colombienne, Biotoscana Farma S.A., a obtenu l'approbation réglementaire de l'INVIMA pour l'injection de Halaven® (éribuline). L'approbation permet le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique ayant progressé après au moins deux schémas de chimiothérapie antérieurs. Halaven® est également indiqué chez les patients atteints de liposarcome avancé ou métastatique inopérable.

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes en Colombie, avec une estimation de 15 509 nouveaux cas en 2020. De plus, environ 1 500 patients sont diagnostiqués chaque année avec un sarcome des tissus mous en Colombie, le liposarcome étant le sous-type le plus courant. Des études cliniques ont montré que Halaven® (éribuline) améliore significativement la survie globale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé, prolongeant celle-ci en moyenne de 2,5 mois par rapport aux thérapies existantes.

"Nous sommes heureux d'annoncer l'approbation de l'injection de Halaven® (éribuline) en Colombie, car elle offre une nouvelle option de traitement pour le cancer du sein métastatique et le liposarcome", a déclaré Samira Sakhia, présidente et chef de la direction de Knight Therapeutics. "Notre équipe en Colombie se concentre sur le lancement de nos produits d'oncologie avec l'approbation de l'injection de Halaven® (éribuline) et de Lenvima® (lénvatinib), et coordonnera les efforts de lancement avec nos équipes dans toute la région."

Knight détient une licence exclusive d'Eisai pour commercialiser certains médicaments, dont Lenvima® (lénvatinib), Halaven® (éribuline), Fycompa® (pérampanel) et Inovelon® (rufinamide) en Amérique latine, à l'exception du Mexique, où Eisai conserve les droits de commercialisation de Lenvima® et Halaven®.