Knight Therapeutics obtient l'approbation de la FDA pour Impavido contre la leishmaniose

Knight Therapeutics Inc. a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son médicament Impavido® (miltefosine).

Le médicament est désormais approuvé pour les patients atteints de leishmaniose viscérale, muqueuse et cutanée. La leishmaniose est une maladie parasitaire transmise par les phlébotomes (petites mouches des sables). L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) estime que des centaines de milliers de nouveaux cas surviennent chaque année dans le monde, en particulier pour la forme viscérale.

Parallèlement à l'approbation du médicament, Knight Therapeutics a également reçu un "Priority Review Voucher" (PRV). Ce bon permet un examen accéléré de toute nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché par la FDA et est transférable ou vendable.

Jonathan Ross Goodman, président et chef de la direction de Knight Therapeutics, a déclaré l'intention de l'entreprise de commercialiser Impavido aux États-Unis tout en monétisant le bon. L'entreprise est la quatrième entité au monde à recevoir un tel bon.

Impavido (miltefosine) est un médicament oral dont l'activité contre les espèces de Leishmania est démontrée et il figure sur la liste des médicaments essentiels de l'OMS.