Knight Therapeutics obtient l'approbation de Lenvima en Colombie
La filiale de Knight Therapeutics, Biotoscana Farma S.A., a obtenu l'approbation des autorités sanitaires colombiennes pour le médicament anticancéreux Lenvima®. Le médicament est indiqué pour le traitement du cancer différencié de la thyroïde réfractaire à l'iode radioactif et du carcinome hépatocellulaire non résécable.
Knight Therapeutics Inc. a annoncé que sa filiale colombienne, Biotoscana Farma S.A., a obtenu l'approbation de l'INVIMA, l'agence de réglementation sanitaire de la Colombie, pour Lenvima® (lenvatinib). L'approbation couvre les indications pour le cancer différencié de la thyroïde réfractaire à l'iode radioactif (CDT-RIR) et le carcinome hépatocellulaire non résécable (CHC-NR).
Des études cliniques ont démontré que Lenvima® prolonge de manière significative la survie sans progression et améliore les taux de réponse chez les patients atteints de cancer différencié de la thyroïde devenu réfractaire à la thérapie à l'iode radioactif. Dans une étude distincte portant sur le CHC non résécable non traité auparavant, Lenvima® s'est révélé non inférieur au sorafénib en termes de survie globale et supérieur en termes de survie sans progression et de taux de réponse objectif.
En 2020, la Colombie a enregistré environ 5 304 nouveaux cas de cancer de la thyroïde et 2 289 nouveaux cas de cancer du foie. La présidente et chef de la direction de Knight Therapeutics, Samira Sakhia, s'est réjouie de cette nouvelle option thérapeutique et a déclaré anticiper une collaboration avec les payeurs pour garantir l'accès des patients.
Knight Therapeutics détient une licence exclusive pour commercialiser Lenvima® dans toute l'Amérique latine, à l'exception du Mexique. Lenvima® est déjà approuvé pour le traitement du cancer de la thyroïde et du CHC dans de nombreux autres pays, notamment en Europe et aux États-Unis.