Demande de nouveau médicament de Laekna acceptée par la NMPA chinoise
L'Administration Nationale des Produits Médicaux (NMPA) de Chine a accepté la demande de nouveau médicament de Laekna pour le LAE002 (afuresertib) en vue d'un examen. Le médicament est étudié pour le traitement du cancer.
Laekna Therapeutics (2105.HK) a annoncé que sa demande de nouveau médicament (NDA) pour le LAE002 (afuresertib) a été acceptée par le Center for Drug Evaluation (CDE) de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine. L'acceptation concerne le traitement des patients atteints de cancer.
Cette acceptation constitue une étape importante dans le pipeline de développement de médicaments de Laekna, ouvrant la voie à une éventuelle approbation sur le marché chinois. Le LAE002 est conçu pour cibler des voies de signalisation spécifiques qui favorisent la croissance des cellules cancéreuses.
La décision de la NMPA fait suite à l'examen des données précliniques et cliniques soumises par Laekna. L'organisme de réglementation procédera désormais à une évaluation approfondie de l'innocuité et de l'efficacité du médicament.
Laekna continuera à collaborer avec la NMPA tout au long du processus d'examen et fournira des mises à jour dès qu'elles seront disponibles.