Laplace Interventional débute les essais cliniques pour son système de remplacement valvulaire
Laplace Interventional a traité ses trois premiers patients dans le cadre de l'essai clinique TRIUMPH, visant à évaluer un système de remplacement de la valve tricuspide par cathéter.
La société Laplace Interventional, basée dans le Minnesota, a annoncé le recrutement et le traitement des trois premiers patients de l'étude clinique TRIUMPH. L'intervention a été réalisée au centre médical Ballad Health, situé à Kingsport dans le Tennessee, afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité de son système de remplacement de la valve tricuspide par voie percutanée.
Le traitement des fuites de la valve tricuspide constitue un enjeu majeur pour le secteur des dispositifs cardiovasculaires. Face aux risques liés aux chirurgies à cœur ouvert, le développement de solutions mini-invasives représente une alternative croissante pour les patients présentant des pathologies sévères.
Cet essai randomisé vise à constituer un dossier clinique solide en vue de futures demandes d'homologation réglementaire. L'entreprise prévoit d'étendre progressivement le protocole à d'autres centres de soins afin de confirmer les performances cliniques de son dispositif.