Une étude à long terme sur le dispositif RefluxStop d’Implantica publiée dans Scientific Reports
Une étude portant sur 602 patients dans 22 centres européens détaille les résultats de sécurité du dispositif RefluxStop sur une période de suivi allant jusqu'à 6,75 ans.
Les résultats d'une étude évaluant la sécurité à long terme du dispositif RefluxStop, conçu pour traiter le reflux acide, ont été publiés dans la revue Scientific Reports. Cette recherche a suivi 602 patients répartis dans 22 centres médicaux en Europe, avec une période de suivi atteignant 6,75 ans.
Les données montrent que plus de 98 % des patients n'ont pas eu besoin de réopération en raison de complications graves. Les chercheurs soulignent que le taux de récidive de hernie hiatale, une complication fréquente des chirurgies anti-reflux classiques, s'est avéré nettement inférieur dans cette cohorte par rapport aux procédures standards.
Présentés lors de la réunion de l'American Foregut Society, ces résultats visent à renforcer la crédibilité clinique du dispositif auprès des experts médicaux. Implantica compte sur ces données réelles pour soutenir sa stratégie d'expansion aux États-Unis, sous réserve de l'approbation de la FDA.