Lynparza approuvé pour le traitement de cancer de l'ovaire aux États-Unis
Le Lynparza, en association avec le bevacizumab, a reçu l'approbation de la FDA américaine pour le traitement d'entretien du cancer avancé de l'ovaire HRD-positif.
AstraZeneca et MSD annoncent que le Lynparza (olaparib), en association avec le bevacizumab, a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'indication porte sur le traitement d'entretien chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial avancé de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, ayant obtenu une réponse complète ou partielle à une chimiothérapie de première ligne à base de platine et dont le cancer est associé à un statut positif de déficience de la recombinaison homologue (HRD).
Cette approbation s'appuie sur une analyse de sous-groupe de l'essai de phase III PAOLA-1. Les résultats ont montré que le Lynparza ajouté au bevacizumab réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 67 % chez les patientes atteintes d'un cancer avancé de l'ovaire HRD-positif. La survie médiane sans progression (PFS) a atteint 37,2 mois, contre 17,7 mois pour le groupe recevant uniquement le bevacizumab. Environ la moitié des patientes atteintes d'un cancer avancé de l'ovaire présentent une tumeur HRD-positive.
Cette nouvelle option thérapeutique représente une avancée significative pour le traitement du cancer de l'ovaire HRD-positif, visant à retarder la récidive de la maladie. Le test de statut HRD est désormais une étape clé pour identifier les patientes susceptibles de bénéficier de cette thérapie combinée en première ligne.
AstraZeneca et MSD ont également initié des procédures d'examen réglementaire dans l'Union européenne, au Japon et dans d'autres pays, basées sur les résultats de l'essai PAOLA-1. Suite à cette approbation américaine, AstraZeneca recevra 100 millions de dollars de MSD dans le cadre de leur collaboration.