Medtronic publie les résultats de l'étude SPYRAL AFFIRM sur l'hypertension
Une étude en conditions réelles montre que le système de dénervation rénale Symplicity Spyral de Medtronic permet une réduction significative de la pression artérielle.
Medtronic a présenté les résultats de l'étude SPYRAL AFFIRM lors de la conférence TCT 2026, démontrant l'efficacité du système de dénervation rénale (RDN) Symplicity Spyral. Les données indiquent une réduction significative de la pression artérielle, mesurée au cabinet, à domicile et sur 24 heures, chez des patients souffrant d'hypertension non contrôlée.
L'étude, menée dans plusieurs centres, a porté sur une population diversifiée. Les résultats soulignent que cette baisse de pression a été obtenue sans modification du traitement médicamenteux des patients. Selon le Dr David Kandzari, investigateur principal, l'ampleur de cette réduction est cliniquement significative et pourrait contribuer à diminuer le risque d'événements cardiovasculaires majeurs.
Parallèlement, Medtronic a obtenu l'approbation de la FDA américaine pour mettre à jour les indications du cathéter Symplicity Spyral. Cette mise à jour intègre des données cliniques supplémentaires concernant les patients atteints de diabète de type 2, de maladie rénale chronique ou d'hypertension systolique isolée.
Le système Symplicity RDN est utilisé commercialement dans plus de 80 pays. Ces conclusions viennent compléter le programme d'essais cliniques global de Medtronic, offrant aux praticiens des données supplémentaires pour guider la prise en charge des patients hypertendus.