Mysimba (naltrexone/bupropion) et opioïdes : risque d'effets secondaires graves

L'Agence européenne des médicaments (EMA) alerte sur les risques associés à l'utilisation conjointe de Mysimba (naltrexone/bupropion) et de médicaments contenant des opioïdes. Le comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a identifié des risques de réactions rares mais graves, voire potentiellement mortelles, telles que des convulsions et le syndrome sérotoninergique. Mysimba est un médicament utilisé pour la gestion du poids chez les adultes, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique. Bien qu'il ne soit pas largement commercialisé en Allemagne, il peut être obtenu par importation individuelle. L'administration simultanée avec des opioïdes, y compris des analgésiques (morphine, codéine) et certains médicaments contre la toux ou la diarrhée, peut réduire l'efficacité des opioïdes car la naltrexone bloque leur action. L'EMA a souligné ces risques en raison de désaccords persistants entre le distributeur du médicament et l'agence concernant les mesures appropriées de minimisation des risques. Il est impératif que Mysimba ne soit pas utilisé par des personnes sous traitement de substitution aux opioïdes, comme la méthadone, ou dépendantes aux opioïdes. Les patients sous Mysimba nécessitant un traitement par opioïdes, par exemple pour une chirurgie planifiée, doivent interrompre la prise de Mysimba au moins trois jours avant de commencer le traitement par opioïdes. L'Association des pharmaciens allemands (ABDA) invite les pharmaciens à signaler tout effet indésirable suspecté lié à l'utilisation de Mysimba.