Nanobiotix modifie le protocole d'une étude de phase 3 sur le cancer de la tête et du cou

La société de biotechnologie Nanobiotix a annoncé le 4 mai 2026 que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté un amendement au protocole de son étude mondiale de phase 3 NANORAY-312 en cours. L'étude porte sur un traitement basé sur la physique pour le cancer de la tête et du cou.

L'amendement supprime l'analyse intermédiaire précédemment prévue et modifie l'analyse finale pour qu'elle se déroule plus tôt et inclue moins d'événements que prévu initialement. Nanobiotix a déclaré que ce changement pourrait accélérer le parcours d'enregistrement de son candidat-médicament, JNJ-1900 (NBTXR3), et potentiellement entraîner une génération de revenus plus précoce.

L'étude, sponsorisée par Johnson & Johnson et menée dans le cadre d'un accord de licence avec Janssen Pharmaceutica NV, utilise des nanoparticules d'oxyde d'hafnium activées par la radiothérapie. Nanobiotix estime que cette approche est évolutive pour divers cancers solides et peut être combinée avec d'autres thérapies anticancéreuses.

La société s'attend à ce que les résultats de l'analyse finale modifiée soient disponibles dans le même délai que l'analyse intermédiaire initialement prévue, en fonction du moment des événements cliniques. En vertu de l'accord de licence existant, Nanobiotix a droit à des paiements d'étape importants lors de l'atteinte d'objectifs de développement et réglementaires supplémentaires.