Nanobiotix reçoit l'approbation de la FDA pour un protocole d'étude sur le cancer du poumon

La société de biotechnologie Nanobiotix a obtenu l'acceptation du protocole par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une étude randomisée de phase 2 de sa thérapie expérimentale NBTXR3. L'essai clinique évaluera NBTXR3 chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade trois, non résécable.

L'acceptation du protocole d'étude représente une avancée significative dans le pipeline de développement de NBTXR3, potentiellement en élargissant son application à un nouveau domaine thérapeutique. NBTXR3 est composé de nanoparticules d'oxyde d'hafnium fonctionnalisées, administrées par une seule injection intratumorale et activées par la radiothérapie. Nanobiotix pense que le mécanisme d'action physique de la thérapie pourrait être applicable à diverses tumeurs solides, en particulier lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec d'autres traitements tels que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire.

L'étude de phase 2 est parrainée par Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc., une société du groupe Johnson & Johnson, qui a également soumis une demande d'IND (Investigational New Drug) pour soutenir l'essai. Nanobiotix a déjà démontré la preuve de concept pour NBTXR3 dans d'autres indications cancéreuses, y compris l'obtention d'un marquage CE européen pour le traitement des sarcomes des tissus mous en 2019.

Nanobiotix poursuit plusieurs voies de développement pour NBTXR3 et a établi des collaborations stratégiques, notamment avec The University of Texas MD Anderson Cancer Center et Janssen Pharmaceutica NV, afin de faire progresser les efforts de recherche et de commercialisation du candidat médicament.