Nanobiotix : Résultats de l'étude de phase 1 pour NBTXR3 dans le mélanome cutané

La société de biotechnologie Nanobiotix a annoncé de nouveaux résultats issus d'une étude de phase 1 évaluant son agent thérapeutique NBTXR3 en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. L'étude s'est concentrée sur des patients atteints de mélanome cutané primaire dont le cancer avait progressé malgré un traitement antérieur par anti-PD-1.

Les données, présentées lors de la conférence ImmunoRad 2025, ont indiqué un profil de sécurité favorable et des signaux d'efficacité précoces dans une population de patients lourdement prétraités. Les 21 patients de l'analyse présentaient une maladie avancée qui avait progressé sous des thérapies antérieures, y compris les anti-PD-1. Le schéma thérapeutique consistait en une seule injection intratumorale de NBTXR3, suivie d'une radiothérapie, puis d'une thérapie par anti-PD-1.

Le traitement s'est avéré sûr et réalisable à la dose recommandée pour la phase 2. Seize patients ont présenté des événements indésirables liés au traitement dans le cadre du régime global, dont cinq ont présenté des événements liés au NBTXR3 ou à la procédure d'injection elle-même. Un seul patient a signalé des événements indésirables de grade 3 ou supérieur.

En ce qui concerne l'efficacité, les 19 patients évaluables ont montré un taux de réponse objectif (TRO) de 47,4 % et un taux de contrôle de la maladie (TCM) de 78,9 %. La survie globale médiane (OS médiane) était de 14,6 mois. Il est à noter qu'une corrélation a été observée entre la profondeur de la réponse tumorale locale et la régression tumorale systémique, suggérant un potentiel effet d'amorçage immunitaire. Nanobiotix prévoit de mener des recherches supplémentaires, y compris des essais randomisés, pour confirmer le potentiel du traitement.