Le système d'imagerie Nanox.ARC reçoit l'approbation de la FDA pour un usage général

Nano-X Imaging LTD. a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son système de radiographie stationnaire Nanox.ARC. Cette autorisation permet la production d'images tomographiques pour un usage général, couvrant les indications pulmonaires, intra-abdominales et des sinus paranasaux, en plus de l'usage précédemment approuvé pour le système musculo-squelettique.

Le système Nanox.ARC est doté d'une source de rayons X numérique propriétaire et utilise la technologie de tomosynthèse. Grâce à une cathode froide, il génère des images 3D en créant plusieurs couches de vues, ce qui améliore la visualisation et réduit la superposition des structures souvent observée dans les radiographies 2D. L'entreprise s'attend à ce que cette autorisation élargie facilite le déploiement commercial plus large du Nanox.ARC aux États-Unis, où il est actuellement opérationnel dans des établissements de santé de sept États.

"Avec cette autorisation de la FDA, nous pouvons désormais offrir aux prestataires de soins de santé américains des capacités d'imagerie considérablement plus larges, similaires à celles des appareils à rayons X traditionnels couramment utilisés", a déclaré Erez Meltzer, PDG de Nanox. L'entreprise vise à fournir aux cabinets médicaux une solution accessible et rentable conçue pour faire progresser l'imagerie diagnostique et améliorer les soins aux patients.

Le Nanox.ARC est destiné à être utilisé dans les établissements de santé professionnels et les environnements radiologiques. Il est conçu pour réduire potentiellement les temps d'attente des patients et accélérer les diagnostics. Bien qu'il soit déjà déployé dans plusieurs établissements américains, l'approbation élargie de la FDA devrait favoriser une adoption commerciale accrue.