NapaJen Pharma annonce les résultats de phase 1 pour le candidat NJA-730
NapaJen Pharma a terminé une étude de phase 1 pour son traitement NJA-730, sans rapporter d'effets indésirables graves. Une phase 2 est prévue pour 2021 afin de prévenir la réaction du greffon contre l'hôte (GVH).
La société de biotechnologie NapaJen Pharma a communiqué les résultats de son essai clinique de phase 1 concernant le NJA-730, un traitement immunosuppresseur expérimental. L'étude, menée sur environ 80 volontaires sains, a conclu à une bonne tolérance du produit, sans aucun effet indésirable grave constaté.
Le NJA-730 cible la maladie du greffon contre l'hôte (GVH), une complication immunitaire grave survenant après une greffe de cellules souches. Le médicament utilise une technologie de livraison par bêta-glucane pour acheminer l'oligonucléotide anti-CD-40 directement vers les cellules immunitaires cibles, cherchant ainsi à limiter les effets systémiques indésirables.
Le PDG Kenji Arima a souligné que ces résultats valident l'approche technologique développée par l'entreprise. Fort de ces données, NapaJen prévoit d'entamer une phase 2 en 2021 aux États-Unis et en Australie pour tester l'efficacité du composé en prévention de la GVH aiguë.
L'étude a également permis de confirmer le profil pharmacocinétique du médicament, qui ne présente pas d'accumulation dans l'organisme. Le passage à la phase 2 constitue une étape charnière pour NapaJen dans le développement de ses programmes thérapeutiques.