NeuroSense fait progresser le développement de son médicament contre la SLA et prépare une demande réglementaire au Canada

NeuroSense Therapeutics Ltd. a fait le point sur ses progrès commerciaux pour le premier semestre 2026, axé sur l'avancement de sa thérapie combinée expérimentale, PrimeC, pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA), à travers les voies réglementaires aux États-Unis et au Canada.

Le PDG Alon Ben-Noon a déclaré que l'avancement de PrimeC vers sa prochaine étape de développement et, à terme, vers les patients reste un objectif principal. NeuroSense s'efforce de faire avancer ses plans de développement de manière économe en capital, en poursuivant les opportunités réglementaires, cliniques, de financement et stratégiques. Les priorités futures comprennent l'avancement de la voie réglementaire canadienne, la préparation de la prochaine phase clinique de PrimeC dans la SLA, et la recherche de financement, de partenariats et d'alternatives stratégiques pour soutenir le développement continu du programme.

La société vise à soumettre une demande de nouveau médicament (New Drug Submission - NDS) au Canada pour PrimeC en décembre 2026, suite à l'achèvement d'un processus de pré-NDS et à des discussions avec Santé Canada, qui ont indiqué une convergence sur le calendrier et le contenu proposés. Aux États-Unis, NeuroSense travaille à une stratégie de développement optimisée et économe en capital. Cela comprend des plans pour une étude comparatrice active par rapport à l'édaravone et l'évaluation d'une conception potentiellement plus petite et plus courte de l'étude pivotale PARAGON. La société a l'intention de discuter avec la FDA de la possibilité que les données existantes puissent soutenir une approbation complète ou accélérée.

Les développements clés du premier semestre 2026 comprennent la publication des résultats de l'étude PARADIGM sur PrimeC dans JAMA Neurology en mars 2026, validant par examen par les pairs son activité clinique et biologique. Un suivi à long terme rapporté en février 2026 a montré une réduction de 65 % du risque de décès chez les patients sous traitement continu par PrimeC. En juin 2026, la société a annoncé que l'étude PARADIGM avait atteint son critère d'évaluation principal, démontrant une réduction statistiquement significative de la TDP-43 associée aux vésicules extracellulaires, un biomarqueur présent dans plus de 97 % des cas de SLA. NeuroSense a également fait progresser son programme sur la maladie d'Alzheimer et renforcé son portefeuille de propriété intellectuelle.