NeuroSense Therapeutics finalise le processus pré-AMM pour PrimeC au Canada
NeuroSense Therapeutics a achevé une étape préparatoire clé pour le dépôt de son médicament PrimeC auprès des autorités sanitaires canadiennes. La société vise à déposer la demande en décembre 2026.
NeuroSense Therapeutics Ltd. a finalisé le processus préalable au dépôt de demande de nouveau médicament (Pre-NDS) pour son candidat médicament PrimeC avec Santé Canada. Les procès-verbaux des réunions confirment l'alignement entre la société et l'organisme de réglementation concernant le contenu et la structure prévus du dossier pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
La société a l'intention de soumettre la demande en décembre 2026. Cette étape importante marque les progrès vers la mise à disposition de PrimeC sur le marché canadien. La SLA est une maladie neurodégénérative progressive sans remède, soulignant le besoin de nouvelles options thérapeutiques.
NeuroSense Therapeutics est une société de biotechnologie en phase clinique avancée axée sur le développement de traitements pour les troubles neurologiques. PrimeC est étudié comme une thérapie combinée conçue pour ralentir la progression de la SLA et améliorer les résultats pour les patients.
La société de biotechnologie vise à répondre à un besoin médical non satisfait important pour les patients atteints de SLA. L'accord avec Santé Canada ouvre la voie à NeuroSense pour présenter les données de ses essais cliniques et potentiellement obtenir l'autorisation de mise sur le marché au Canada.