Nouvelle loi allemande pour stabiliser les cotisations de l'assurance maladie

La loi allemande GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz, visant à stabiliser les taux de cotisation de l'assurance maladie légale (GKV), a été promulguée. Publiée le 29 juillet 2026 au Journal officiel fédéral, la législation entrera en vigueur dans ses parties essentielles le 30 juillet 2026, d'autres dispositions prenant effet ultérieurement.

La loi instaure une remise fabricant fixe et permanente de 8,5 %, portant la remise totale à 15,5 %. Des exceptions sont prévues pour les biosimilaires, les accords de montant de remboursement et les essais cliniques menés de manière significative en Allemagne. Une remise distincte pour les vaccins sera augmentée à 9 %. Ces mesures, destinées à maîtriser les coûts de la GKV, s'appliqueront en grande partie aux médicaments dispensés à partir du 1er janvier 2027.

D'autres ajustements comprennent une augmentation du facteur de remise pour les accords prix-volume, le portant de 1 % à 1,5 % pour les revenus supérieurs à 100 millions d'euros, effectif dès le 30 juillet 2026. De plus, des contrats de remise pour les médicaments brevetés aux effets thérapeutiques comparables feront l'objet d'un projet pilote jusqu'au 31 décembre 2030. Le moratoire sur les prix sera également prolongé jusqu'à fin 2030.

La loi exclut également les médicaments et services homéopathiques et anthroposophiques de la couverture de la GKV à partir du 1er janvier 2027. Cependant, les patients éligibles souffrant de maladies graves auront accès à des extraits de cannabis standardisés, avec des dispositions pour un essai thérapeutique de six mois à partir du 30 juillet 2026.

Ces changements législatifs visent à assurer la stabilité financière du système d'assurance maladie légale tout en ayant un impact sur les stratégies de prix pharmaceutiques et l'accès des patients à certaines thérapies en Allemagne.