Une nouvelle norme améliore la sécurité des équipements de photothérapie pour nourrissons

L'Administration d'État pour la Réglementation du Marché de Chine (SAMR) a approuvé la première norme nationale pour le calibrage des équipements de photothérapie destinés aux nourrissons. Cette nouvelle réglementation, intitulée « Spécification de calibrage pour les équipements de photothérapie pour nourrissons », établit une « règle de mesure » unifiée pour le contrôle qualité des appareils traitant la jaunisse néonatale, dans le but de rendre la photothérapie plus sûre, plus précise et plus efficace pour des millions de nouveau-nés.

La jaunisse néonatale est une affection courante qui touche environ 60 % des nouveau-nés à terme et 80 % des prématurés nés chaque année en Chine. Si elle n'est pas traitée ou mal gérée, une hyperbilirubinémie sévère peut entraîner des lésions neurologiques irréversibles, voire être potentiellement mortelle. La photothérapie est la principale méthode de traitement, utilisant des longueurs d'onde spécifiques de lumière bleue pour convertir l'excès de bilirubine en un isomère hydrosoluble destiné à l'excrétion.

L'efficacité de la photothérapie dépend largement de la précision de l'intensité du rayonnement de l'équipement et de l'uniformité de l'exposition à la lumière. Des écarts importants dans ces paramètres peuvent non seulement réduire l'efficacité du traitement, mais aussi potentiellement nuire à la peau et aux yeux d'un nourrisson.

La spécification de calibrage nouvellement publiée définit les caractéristiques métrologiques des équipements de photothérapie pour nourrissons et stipule les conditions, les éléments, les méthodes et l'expression des résultats de calibrage. Elle fournit des directives techniques pour améliorer la qualité des produits, garantissant ainsi que les nourrissons reçoivent un traitement plus sûr et plus efficace.