NIPRO CORPORATION obtient l'autorisation de la FDA pour le dialyseur ELISIO™-HX
NIPRO CORPORATION a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son dialyseur ELISIO™-HX. Cette autorisation permet l'introduction de l'approche d'hémodialyse élargie de la société auprès des prestataires de soins de santé américains.
NIPRO CORPORATION a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son dialyseur ELISIO™-HX. Cette approbation permet l'introduction du nouveau dialyseur à membrane Super High-flux de la société, de coupure médiane, auprès des prestataires de soins de santé aux États-Unis.
Le dialyseur ELISIO™-HX est conçu pour faire progresser le domaine de l'hémodialyse élargie. La technologie vise à offrir aux patients des options de traitement améliorées, pouvant potentiellement améliorer l'efficacité de la dialyse et la qualité de vie globale des personnes atteintes de maladie rénale. L'entreprise n'a pas divulgué de détails spécifiques concernant la tarification ou la disponibilité générale sur le marché américain lors de l'annonce de cette autorisation.
Basée à Osaka, au Japon, NIPRO CORPORATION est un fabricant de dispositifs médicaux spécialisé dans les produits de néphrologie. L'autorisation de la FDA pour le dialyseur ELISIO™-HX représente une expansion stratégique de NIPRO sur le marché américain, renforçant son engagement envers les solutions de soins rénaux.