Feu vert pour l'examen prioritaire du traitement d'Akeso en Chine
L'autorité réglementaire chinoise NMPA a accordé une procédure d'examen prioritaire à l'ivonescimab d'Akeso pour le traitement du cancer des voies biliaires.
L'administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a classé en examen prioritaire le dossier de l'ivonescimab, développé par Akeso. Ce traitement, administré en combinaison avec une chimiothérapie, est destiné aux patients atteints d'un cancer des voies biliaires localement avancé ou métastatique.
Cette décision s'appuie sur les données de l'étude clinique de phase III HARMONi-GI1. Les résultats démontrent un gain de survie globale statistiquement significatif pour les patients recevant l'ivonescimab par rapport à ceux traités selon le standard actuel, combinant le durvalumab et une chimiothérapie. L'étude a également validé plusieurs critères d'efficacité secondaire.
Les données ont été exposées lors du symposium de l'ESMO en octobre 2026. L'ivonescimab, un anticorps bispécifique ciblant les voies PD-1 et VEGF, fait l'objet d'un vaste programme de développement clinique. Akeso a octroyé des licences exclusives pour le développement et la commercialisation de cette molécule en dehors de la Chine à la société Summit Therapeutics, pour une valeur potentielle atteignant 5 milliards de dollars.