Nutshell Therapeutics obtient l'autorisation de la FDA pour le développement clinique d'un dégradeur de NRF2
La société de biotechnologie chinoise Nutshell Therapeutics a obtenu l'autorisation de la FDA pour lancer le développement clinique de son candidat médicament NTS231, ciblant la protéine NRF2, aux États-Unis.
SHANGHAI – Nutshell Therapeutics a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour lancer le développement clinique aux États-Unis de son candidat médicament dégradeur de NRF2, NTS231. Il s'agit du premier dégradeur de NRF2 originaire de Chine et du deuxième au niveau mondial à entrer en développement clinique.
Le développement de NTS231 représente une avancée significative dans les efforts visant à cibler thérapeutiquement la voie NRF2, un moteur clé de la survie tumorale et de la résistance au traitement dans plusieurs types de cancer. Nutshell Therapeutics a utilisé sa plateforme propriétaire de découverte de médicaments basée sur l'IA, ALLOSTAR™, pour identifier NTS231, une nouvelle molécule qui se lie de manière covalente à KEAP1 et induit la dégradation de NRF2. L'entreprise a obtenu l'approbation IND dans les 24 mois suivant la nomination de la cible, soulignant l'accélération du processus de découverte de médicaments grâce à l'IA.
Des études précliniques ont montré que NTS231 présentait une efficacité significative dans divers modèles de tumeurs solides, y compris les cancers du poumon et les cancers de la tête et du cou, associés à des altérations de la voie NRF2. Le candidat médicament a également montré un potentiel pour des thérapies combinées avec la chimiothérapie, les traitements ciblés et les conjugués anticorps-médicament (ADC). Les études toxicologiques sur rats et chiens ont indiqué un profil de sécurité favorable et une large marge de sécurité.
L'activation constitutive de la voie NRF2, due à des mutations dans les gènes NRF2, KEAP1 ou CUL3, est observée chez environ 12 % des patients atteints de cancer dans le monde. Cette population de patients répond souvent mal aux thérapies ciblées et aux immunothérapies existantes, ce qui souligne le besoin de nouvelles modalités de traitement. NTS231 offre une nouvelle approche thérapeutique pour ces cancers dont la croissance est stimulée par NRF2.