Otsuka ICU Medical rappelle une solution saline en raison d'une erreur de produit

Otsuka ICU Medical LLC a lancé un rappel volontaire concernant un lot de sa solution d'injection de chlorure de sodium à 0,9 %, USP, en conditionnement individuel de 100 mL. Ce rappel concerne le lot numéro 706381, dont la date d'expiration est fixée au 30 juin 2024. L'entreprise a indiqué qu'un défaut dans le processus d'emballage a pu entraîner la présence du produit incorrect, à savoir une solution d'injection de chlorure de potassium à 10 mEq.

Le risque potentiel réside dans le fait que les patients ayant reçu une prescription de chlorure de sodium pourraient se voir administrer du chlorure de potassium, ce qui pourrait entraîner de graves problèmes de santé, en particulier pour les personnes souffrant de maladies rénales ou prenant certains médicaments. Inversement, les patients nécessitant du chlorure de potassium pourraient recevoir du chlorure de sodium, entraînant potentiellement une augmentation insuffisante du taux de potassium.

Il est conseillé aux consommateurs ayant acheté le produit concerné de ne pas l'utiliser. Ils doivent contacter Otsuka ICU Medical ou leur pharmacie pour obtenir des instructions concernant le retour du produit et le remboursement. L'entreprise a informé les autorités réglementaires et collabore avec les distributeurs pour garantir le retrait adéquat du produit du marché.

Ce rappel souligne l'importance cruciale d'un étiquetage et d'un emballage corrects des produits dans l'industrie pharmaceutique afin de prévenir les erreurs médicamenteuses et d'assurer la sécurité des patients.