Par Health rappelle deux lots de Brevital Sodium en raison de particules

Par Health a lancé un rappel volontaire de deux lots de son médicament Brevital® Sodium 500 mg/vial CIV (Méthohexital Sodium for Injection, USP) sur l'ensemble du territoire des États-Unis. La raison de ce rappel est la présence de particules de cellulose identifiées dans le produit.

Le Méthohexital Sodique est utilisé comme agent anesthésique. La présence de particules dans les produits injectables peut présenter des risques pour la sécurité des patients, en particulier lors d'une administration intraveineuse. De telles particules pourraient potentiellement entraîner des obstructions vasculaires ou d'autres effets indésirables.

Par Health demande aux professionnels de la santé de cesser immédiatement l'utilisation des lots concernés et de les retourner conformément aux procédures établies. La société a déclaré n'avoir reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Les lots concernés par ce rappel sont les lots LOT 326021 et LOT 326381. Par Health a informé la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et informe ses clients du rappel par communication directe.