Par Pharmaceutical rappelle deux lots d'injection de Dexmédétomidine HCl en raison de matière particulaire

Par Pharmaceutical procède au rappel volontaire de deux lots de son injection de Dexmédétomidine HCl dans du chlorure de sodium à 0,9 %, 400 mcg/100 mL (4 mcg/mL). Ce rappel est d'application nationale et vise les hôpitaux.

La raison de ce rappel est l'identification de matière particulaire dans la solution injectable. L'entreprise n'a pas précisé la nature de ces particules ni les risques potentiels pour la santé, mais a initié ce rappel pour garantir la sécurité des patients.

Le chlorhydrate de dexmédétomidine est un agent anesthésique utilisé pour la sédation et l'anesthésie dans les établissements hospitaliers. Il est administré par voie intraveineuse.

Les établissements de santé sont invités à cesser immédiatement l'utilisation des lots concernés et à retourner tout produit inutilisé. Par Pharmaceutical a informé la Food and Drug Administration (FDA) de ce rappel volontaire.