Pathalys Pharma présente les résultats de ses essais de phase 3 sur l'upacicalcet
Pathalys Pharma a annoncé que son traitement expérimental, l'upacicalcet, a atteint ses objectifs principaux lors de deux essais de phase 3 menés auprès de patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Les résultats des essais cliniques de phase 3, nommés PATH-1 et PATH-2, ont été présentés lors du congrès ASN Kidney Week 2026. Ces études évaluaient l'efficacité de l'upacicalcet dans la prise en charge de l'hyperparathyroïdie secondaire (HPTs) chez les patients sous hémodialyse.
D'après les données communiquées, le médicament a atteint les critères d'évaluation principaux et secondaires, démontrant une réduction des niveaux de parathormone (PTH). L'étude a également mis en évidence une diminution du facteur de croissance fibroblastique 23 (FGF23) ainsi que des marqueurs liés au remodelage osseux.
L'hyperparathyroïdie secondaire est une complication fréquente chez les patients souffrant d'insuffisance rénale au stade terminal, nécessitant une gestion hormonale rigoureuse pour prévenir les troubles minéraux et osseux. Ces résultats cliniques fournissent des informations sur les performances du traitement par rapport aux normes thérapeutiques actuelles.
La société entend s'appuyer sur ces données d'étape avancée pour soutenir ses futures demandes d'autorisation réglementaire. Aucun calendrier précis concernant une soumission auprès des autorités n'a été communiqué pour l'instant.