La combinaison de médicaments anticancéreux de Pfizer et Astellas améliore la survie dans le cancer de la vessie invasif

NOUVELLES - La combinaison médicamenteuse PADCEV (enfortumab vedotin) et Keytruda (pembrolizumab), développée par Pfizer et Astellas, a montré des bénéfices significatifs en termes de survie pour les patients atteints de cancer de la vessie invasif, qu'ils soient éligibles ou non à une chimiothérapie à base de platine.

Les principaux résultats d'une analyse intérimaire de l'essai clinique pivot de phase 3 EV-304 ont atteint leur critère d'évaluation principal, démontrant des améliorations statistiquement significatives de la survie sans événement (SSE) et de la survie globale (SG) par rapport au traitement standard.

L'étude a évalué la thérapie combinée comme traitement néoadjuvant et adjuvant (avant et après la chirurgie) par rapport à la chimiothérapie à base de platine (gemcitabine et cisplatine) chez les patients éligibles à un traitement à base de platine. La combinaison a également atteint un taux de réponse pathologique complète (RPC) cliniquement significatif dans ce groupe de patients.

"Les résultats des études EV-303 et EV-304, ensemble, soulignent le potentiel de l'enfortumab vedotin plus pembrolizumab périopératoire à avoir un impact positif sur le parcours de traitement des patients atteints de cancer de la vessie invasif, en offrant des gains de survie significatifs, indépendamment de l'éligibilité au cisplatine. Cela signale un changement par rapport à la chimiothérapie conventionnelle à base de platine et le potentiel de transformer le traitement standard", a déclaré le Dr Christopher Hoimes, directeur du programme sur le cancer de la vessie au Duke Cancer Institute.

Le cancer de la vessie est le neuvième cancer le plus fréquent dans le monde, le cancer de la vessie invasif représentant environ 30 % des cas. Bien que la chimiothérapie à base de platine soit le traitement standard pour les patients éligibles, la moitié d'entre eux subissent une récidive de la maladie après la chirurgie. La combinaison PADCEV-pembrolizumab n'est actuellement pas approuvée pour une utilisation en traitement néoadjuvant et adjuvant chez les patients atteints de MIBC éligibles au cisplatine. Les résultats seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale et discutés avec les autorités sanitaires mondiales pour d'éventuels dépôts réglementaires.