La combinaison Pfizer et Astellas réduit de 60 % le risque de récidive du cancer de la vessie

Pfizer et Astellas ont annoncé des résultats positifs de l'essai clinique pivot de phase 3 EV-303 concernant PADCEV™ (enfortumab vedotin) en combinaison avec KEYTRUDA™ (pembrolizumab). L'étude a évalué cette combinaison chez des patients atteints de cancer de la vessie musculo-invasif (MIBC) qui ne sont pas éligibles ou qui refusent la chimiothérapie à base de cisplatine. Le régime de traitement, administré avant et après la chirurgie, a significativement amélioré la survie sans événement (EFS) et la survie globale (OS) par rapport à la chirurgie seule.

Le critère d'évaluation principal, l'EFS, a montré une réduction de 60 % du risque de récidive tumorale, de progression ou de décès chez les patients recevant PADCEV plus KEYTRUDA en néoadjuvant et adjuvant, comparativement à la chirurgie seule. La médiane de l'EFS n'avait pas encore été atteinte dans le bras combiné, tandis qu'elle était de 15,7 mois dans le bras de chirurgie seule. À deux ans, le taux de patients sans événement était de 74,7 % dans le groupe combiné, contre 39,4 % dans le groupe chirurgie seule.

Les résultats du critère d'évaluation secondaire clé, l'OS, ont démontré une réduction de 50 % du risque de décès pour la combinaison PADCEV plus KEYTRUDA. La médiane de l'OS n'avait pas été atteinte dans le bras combiné, comparé à 41,7 mois dans le bras de chirurgie seule. Le taux de survie à deux ans était de 79,7 % pour le groupe combiné, contre 63,1 % pour le groupe chirurgie seule.

Le profil de sécurité de l'essai EV-303 était conforme aux données précédemment rapportées pour cette combinaison. Les effets indésirables les plus fréquents (≥30 %) dans le bras combiné comprenaient le prurit, l'alopécie, la diarrhée, la fatigue et l'anémie. Les événements indésirables de grade 3 ou supérieur sont survenus chez 71,3 % des patients sous thérapie combinée et chez 45,9 % des patients ayant subi une chirurgie seule.

Ces résultats suggèrent que la combinaison PADCEV plus KEYTRUDA pourrait redéfinir le traitement standard pour les patients atteints de cancer de la vessie musculo-invasif inéligibles au cisplatine, offrant ainsi une nouvelle option thérapeutique dans un contexte de choix limités.