Le vaccin combiné Pfizer et BioNTech n'a pas atteint tous ses objectifs d'immunogénicité

Pfizer Inc. et BioNTech SE ont annoncé les premiers résultats de leur essai clinique de phase 3 évaluant un candidat vaccin combiné à ARNm ciblant à la fois la grippe et la COVID-19. L'étude de phase 3 a inclus plus de 8 000 adultes et visait à évaluer la sécurité, la tolérance et l'immunogénicité du vaccin.

Le candidat vaccin combiné, qui associe le vaccin à ARNm contre la grippe de Pfizer au vaccin COVID-19 autorisé des deux sociétés, a atteint l'un de ses deux objectifs primaires d'immunogénicité. Plus précisément, il a démontré des réponses d'anticorps comparables contre le SARS-CoV-2 par rapport à un vaccin COVID-19 distinct. Le vaccin a également induit de fortes réponses contre la souche de grippe A, dépassant les niveaux observés avec certains vaccins comparateurs.

Cependant, le candidat n'a pas atteint son objectif concernant la souche de grippe B. Le vaccin n'a pas satisfait à l'objectif de non-infériorité pour les réponses d'anticorps contre la grippe B, malgré une tendance à des réponses plus élevées contre la grippe A. Les sociétés ont déclaré qu'elles évaluaient des modifications potentielles du candidat pour améliorer son efficacité contre la grippe B et prévoient de discuter des prochaines étapes avec les autorités réglementaires.

Parallèlement, Pfizer a également rapporté des données encourageantes d'un essai séparé de phase 2 de son vaccin à ARNm contre la grippe autonome. Ce candidat vaccin distinct a montré une immunogénicité robuste contre les trois souches de grippe par rapport à un vaccin antigrippal standard.

Les sociétés maintiennent que les vaccins combinés représentent une approche efficace pour réduire le fardeau des maladies respiratoires et s'engagent dans leur développement continu. Aucun signal de sécurité n'a été identifié pour ce candidat vaccin combiné lors de l'examen des données de sécurité en cours.