Pfizer et BioNTech : Le candidat-vaccin COVID-19 atteint tous les critères d'efficacité primaires dans l'étude de phase 3
Pfizer et BioNTech ont annoncé que leur candidat-vaccin COVID-19, BNT162b2, a atteint tous les critères d'efficacité primaires de l'étude de phase 3. Le vaccin a démontré une efficacité de 95 %.
Le géant pharmaceutique américain Pfizer et l'entreprise allemande BioNTech ont annoncé que leur candidat-vaccin COVID-19 basé sur l'ARN messager, BNT162b2, a atteint tous les critères d'efficacité primaires de l'étude suite à l'analyse finale de leur étude de phase 3 en cours.
L'analyse des données indique un taux d'efficacité du vaccin de 95 % chez les participants sans infection préalable par le SRAS-CoV-2. L'étude a évalué 170 cas confirmés de COVID-19, dont 162 observés dans le groupe placebo contre 8 dans le groupe vacciné. L'efficacité était cohérente entre les groupes démographiques d'âge, de sexe, de race et d'origine ethnique, avec une efficacité observée de plus de 94 % chez les adultes de plus de 65 ans.
Les entreprises ont également atteint la étape de sécurité requise par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA). L'étude, qui a recruté plus de 43 000 participants, n'a signalé aucune préoccupation sérieuse concernant la sécurité du vaccin. Les effets indésirables sollicités de grade 3 les plus fréquents étaient la fatigue et les maux de tête, qui étaient légers et se sont résolus peu de temps après la vaccination.
Pfizer et BioNTech prévoient de soumettre une demande d'EUA à la FDA dans quelques jours et partageront les données avec d'autres agences réglementaires mondiales. Les entreprises s'attendent à produire jusqu'à 50 millions de doses de vaccin en 2020 et jusqu'à 1,3 milliard de doses d'ici la fin de 2021.