Pfizer et BioNTech publient les données d'un vaccin COVID-19 adapté

Pfizer et BioNTech ont annoncé le lundi 8 septembre 2025 la publication des résultats préliminaires d'une étude clinique de phase 3 en cours évaluant leur vaccin COVID-19 adapté au LP.8.1, formule 2025-2026. L'étude a porté sur la sécurité, la tolérabilité et l'immunogénicité du vaccin chez les adultes âgés de 65 ans et plus, ainsi que chez les adultes âgés de 18 à 64 ans présentant au moins un facteur de risque de COVID-19 sévère.

Les résultats préliminaires ont indiqué que le vaccin suscitait une réponse robuste d'anticorps neutralisants contre la sous-lignée LP.8.1 du SRAS-CoV-2. Quatorze jours après la vaccination, les titres d'anticorps neutralisants anti-LP.8.1 ont augmenté en moyenne d'au moins quatre fois par rapport aux niveaux pré-vaccination dans les deux groupes d'âge. Le profil de sécurité du vaccin était cohérent avec les études précédentes, sans nouvelles préoccupations de sécurité identifiées.

La cohorte de l'étude de phase 3 en ouvert comprenait un total de 100 participants : 50 adultes de 65 ans et plus et 50 adultes de 18 à 64 ans présentant au moins un facteur de risque sous-jacent. Tous les participants avaient reçu le vaccin COVID-19 adapté au KP.2 au moins six mois avant leur inclusion dans l'étude et n'avaient reçu aucun autre vaccin COVID-19 ni contracté la COVID-19 depuis leur vaccination par le KP.2.

Cette étude a été menée pour fournir des informations supplémentaires sur les effets immunologiques du vaccin et renforce l'approbation récente par la FDA de la formule 2025-2026, qui a démontré des réponses immunitaires améliorées contre plusieurs sous-lignées circulantes du SRAS-CoV-2. Pfizer et BioNTech ont soumis ces données à la FDA. Les entreprises ont distribué un total de 5 milliards de doses de leur vaccin COVID-19 dans le monde.