Pfizer et Ionis arrêtent le développement clinique du vupanorsen
Pfizer et Ionis Pharmaceuticals ont annoncé l'arrêt du programme de développement clinique du vupanorsen, une thérapie expérimentale destinée à la réduction du risque cardiovasculaire et au traitement de l'hypertriglycéridémie sévère.
New York et Carlsbad, Californie – Pfizer Inc. et Ionis Pharmaceuticals, Inc. ont annoncé l'arrêt du programme de développement clinique du vupanorsen. Cette thérapie expérimentale par oligonucléotides antisens était évaluée pour des indications potentielles dans la réduction du risque cardiovasculaire et le traitement de l'hypertriglycéridémie sévère (SHTG).
Cette décision fait suite à un examen approfondi des données de l'étude mondiale de phase 2b, TRANSLATE-TIMI 70. Bien que l'étude ait atteint son critère d'évaluation principal en obtenant des réductions statistiquement significatives du cholestérol non-HDL (non-HDL-C), des triglycérides (TG) et de l'angiopoïétine-like 3 (ANGPTL3), l'ampleur de ces réductions n'a pas justifié la poursuite du programme.
De plus, le vupanorsen a été associé à des augmentations dose-dépendantes de la graisse hépatique, et des doses plus élevées ont été liées à des élévations des enzymes hépatiques alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST). Pfizer restituera les droits de développement du vupanorsen à Ionis, auprès de qui la thérapie a été acquise sous licence en novembre 2019.
Pfizer a réaffirmé son engagement dans la recherche et le développement dans la catégorie cardiovasculaire, visant à répondre aux besoins médicaux non satisfaits. L'entreprise a exprimé sa gratitude aux patients, aux investigateurs et au personnel impliqués dans le programme, anticipant que les connaissances cliniques et scientifiques acquises contribueront à une meilleure compréhension de la réduction du risque cardiovasculaire et de l'hypertriglycéridémie sévère.