Pfizer et Valneva terminent la série de vaccination primaire dans l'essai sur la maladie de Lyme
Pfizer et Valneva ont annoncé que les participants à l'essai de phase 3 VALOR pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, ont terminé la série de vaccination primaire de trois doses.
New York et Saint-Herblain, France – Pfizer Inc. et Valneva SE ont annoncé le 17 juillet 2024 que les participants à l'essai de phase 3 VALOR pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, ont terminé la série de vaccination primaire de trois doses.
Les participants seront surveillés pour détecter les cas de maladie de Lyme jusqu'à la fin de la saison 2025 de la maladie de Lyme. Bien que l'efficacité soit encore en cours d'évaluation, le développement de ce candidat vaccin a progressé plus loin que d'autres dans ce domaine.
L'essai VALOR est une étude multicentrique évaluant l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité et l'immunogénicité de VLA15. Le vaccin cible les bactéries qui causent la maladie de Lyme et est conçu pour couvrir les sérotypes les plus répandus en Amérique du Nord et en Europe.
Sous réserve de données positives, Pfizer prévoit de demander l'approbation réglementaire auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en 2026. Actuellement, il n'existe pas de vaccins humains approuvés contre la maladie de Lyme.