Pfizer confirme une cyberattaque de l'EMA ayant accédé à des documents sur son vaccin COVID-19
Pfizer et BioNTech ont été informés d'une violation de données à l'Agence européenne des médicaments (EMA) où des documents concernant leur candidat vaccin COVID-19 ont été consultés illégalement. Aucun système Pfizer ou BioNTech n'a été compromis.
Pfizer Inc. a confirmé le 9 décembre 2020 que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait été la cible d'une cyberattaque. Cette attaque a entraîné l'accès illégal à certains documents relatifs à la soumission réglementaire du candidat vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech, BNT162b2, stockés sur un serveur de l'EMA.
La société a déclaré qu'aucun système de Pfizer ou de BioNTech n'a été compromis dans le cadre de cet incident. Pfizer n'a pas non plus connaissance que des participants à l'étude aient été identifiés grâce aux données consultées. La société pharmaceutique attend de plus amples informations de l'enquête de l'EMA et répondra de manière appropriée conformément au droit de l'UE.
L'EMA a assuré à Pfizer que la cyberattaque n'aura aucun impact sur le calendrier de son processus d'examen réglementaire. Pfizer et BioNTech poursuivent leurs efforts pour commercialiser un vaccin afin de combattre la pandémie en cours.
Pfizer et BioNTech développent un vaccin à ARNm contre le COVID-19. Le candidat vaccin, BNT162b2, a démontré une grande efficacité lors des essais cliniques de phase avancée et est actuellement examiné par plusieurs agences réglementaires dans le monde.