Le traitement oral de Pfizer contre la COVID-19 confirme son efficacité

Pfizer Inc. a publié en décembre 2021 les résultats finaux de son étude de phase 2/3 EPIC-HR portant sur son candidat antiviral oral novateur PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] comprimés et ritonavir comprimés) contre la COVID-19. L'étude a confirmé que PAXLOVID réduisait de manière significative le risque d'hospitalisation ou de décès de 89 % par rapport au placebo chez les adultes à haut risque non hospitalisés, traités dans les trois jours suivant l'apparition des symptômes.

L'analyse finale du critère d'évaluation principal a porté sur 2 246 patients. Parmi ceux recevant PAXLOVID, 0,7 % ont été hospitalisés ou sont décédés jusqu'au jour 28, contre 6,5 % dans le groupe placebo, qui a inclus neuf décès ultérieurs. Ce résultat a montré une haute signification statistique (p<0,0001).

Un critère d'évaluation secondaire a révélé une réduction de 88 % des hospitalisations ou des décès toutes causes confondues lorsque le traitement était initié dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes. Dans cette cohorte, 0,8 % des patients sous PAXLOVID ont été hospitalisés ou sont décédés à J28, contre 6,3 % des patients sous placebo.

Pfizer a soumis ces données finales à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans le cadre de sa soumission continue pour une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA). L'entreprise a également mentionné les résultats préliminaires d'une étude séparée, EPIC-SR, menée chez des adultes à risque standard, qui ont indiqué une réduction de 70 % des hospitalisations.