La combinaison de médicaments de Pfizer contre le cancer de la prostate réduit le risque de progression de 55 %
La combinaison de TALZENNA et XTANDI de Pfizer a significativement réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 55 % par rapport au placebo plus XTANDI chez les hommes atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec des mutations des gènes HRR.
New York, États-Unis – Pfizer Inc. (NYSE : PFE) a annoncé de nouveaux résultats positifs issus d'une cohorte de l'étude de phase 3 TALAPRO-2, évaluant la combinaison de TALZENNA (talazoparib) et XTANDI (enzalutamide) chez des hommes atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) porteurs de mutations des gènes de réparation par recombinaison homologue (HRR).
L'étude a démontré que la combinaison TALZENNA plus XTANDI réduisait le risque de progression radiographique ou de décès (survie sans progression radiographique, rPFS) de 55 % par rapport au placebo plus XTANDI. La médiane de rPFS n'a pas encore été atteinte dans le bras combiné, alors qu'elle était de 13,8 mois dans le bras placebo. Ces résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Une analyse exploratoire chez les patients présentant des mutations BRCA1/2 a montré une réduction du risque de progression ou de décès de 80 %. Les patients porteurs d'autres mutations des gènes HRR ont également bénéficié de la combinaison par rapport au placebo.
Les profils de sécurité de TALZENNA et XTANDI étaient globalement cohérents avec leurs profils connus. Pfizer a soumis une demande d'autorisation pour cette combinaison thérapeutique à la Food and Drug Administration (FDA) américaine, avec une décision attendue en 2023. Une demande similaire a également été soumise à l'Agence européenne des médicaments (EMA).